15. Mai 2017

Software für die Steuerung medizinischer Geräte

softgate entwickelt seit der Unternehmensgründung Software für medizinische Geräte. Die komplexen und sicherheitskritischen Abläufe im medizinischen Umfeld erfordern ein höchstes Maß an Zuverlässigkeit und Funktionalität der Software.

Sicherheitssoftware für die Medizintechnik: Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2010 und Softwarelebenszyklus nach EN 62304:2009

Um dies zu gewährleisten, basiert die Softwareentwicklung bei softgate für sicherheitsrelevante Software in der Medizintechnik auf der EN 62304:2009. Kombinierbar mit einer agilen Softwareentwicklung garantieren wir Ihnen ein optimales Ergebnis für Ihre Anforderungen, z.B.bei der Diagnostik mit hochauflösenden Bildern und sich bewegenden Systemkomponenten

Ein weiterer Schwerpunkt ist die Umsetzung von Projekten mit Schwerlastrobotern in unmittelbarer Patientennähe bei Diagnostik- und Therapievorgängen.

Unsere hochqualifizierten Entwickler mit langjähriger Projekterfahrung im Bereich der hardwarenahen Softwareentwicklung lösen alle Herausforderungen, für die es keine Standardlösung gibt. Wir begleiten Sie gerne von der Produktidee, über die Produktentwicklung, bishin zur Produktabkündigung nach Erreichen Ihrer Projektziele.

Leistungsspektrum der medizinischen Softwareentwicklung

Die Softwareentwicklung nach kundenspezifischen Anforderungen durch unsere Projektteams erfolgt stets nach aktuellen Normen und Regularien.

Softwareentwicklungsprozess

softgate deckt den kompletten Entwicklungsprozess ab:
Product-Lifecycle Management / Application-Lifecycle Management, Spezifikation, Requirements Engineering, Risk Analysis, modellbasierte Entwicklung, Architektur und Design, Tests auf allen Ebenen des V-Modells (Codereview, Unittest, Modultest, Integrationssystem, System- und Abnahmetests).

Besonderes Augenmerk legen wir auf automatisierbare Tests. Für das Tracing von Requirements setzen wir oft auf einen Ansatz, der es ermöglicht die Dokumentenart der jeweiligen Entwicklungsstufe horizontal wie vertikal mit anderen Stufen zu verlinken.

Embedded User Interfaces

Sie benötigen eine ansprechende Benutzerschnittstelle für Ihr medizinisches Gerät? Gerne realisieren wir auch eine professionelle Oberfläche und integrieren diese in Ihr Produkt. Sie haben die Wahl zwischen klassischen Technologien wie Qt, und HTML5, aber auch populären Ansätzen aus dem Mobile-Bereich, wie Android (Java) , und Blackberry. Selbstverständlich berücksichtigen wir auch hierbei alle erforderlichen Standards und Normen.

Von der Planung bis zur schlüsselfertigen Softwarelösung

Abgerundet wird unser Leistungsspektrum durch die Integration von Hardware und Software, Steuerungs- und Kommunikationssysteme sowie der Entwicklung von Prototypen bis hin zur Seriensoftware.