16. Juli 2018

Zertifizierungen

Das Qualitätsmanagement spielt bei uns eine entscheidende Rolle. Durch die regelmäßige Teilnahme an Audits werden unsere Leistung und Qualität stets überprüft und bestätigt. So erfüllen wir bei der Softwareentwicklung, unter anderem für die Medizintechnik, stets die strengen Anforderungen der ISO 9001 und der ISO 13485.

softgate ist ISO 13485 zertifiziert.
Die ISO 13485 belegt die Einhaltung der relevanten Richtlinien bei der Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für die Medizinproduktbranche. Sie ähnelt der ISO 9001, enthält jedoch zusätzliche und spezifische Anforderungen für Medizinprodukte.

softgate ist ISO 9001 zertifiziert.
Die ISO 9001 steht für Qualitätssicherung durch kontinuierliche Prozessoptimierung. Sie legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, damit Kundenanforderungen und Anforderungen an die Produkt- beziehungsweise Dienstleistungsqualität erfüllt werden können.